环境试验箱的用途是什么?
环境试验室设计用于通过温度、湿度、气流和光循环控制来维持用户指定的大气条件,用于药品、化妆品、原材料或食品的稳定性和保质期测试。
试验箱指南和标准
产品稳定性测试指南由国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)发布。ICH的指南定义了可接受的温度和湿度范围、与设定点的偏差、测试间隔的长度以及整个内腔的均匀性。
稳定性试验箱建筑材料
根据产品的预期用途,稳定性测试持续时间可能从几天到一年不等。因此,环境试验室采用耐用的涂漆钢外部和无菌、刚性不锈钢内部建造,以应对长期试验的严格要求。
试验室气流
为了确保整个测试区域的最佳均匀性,环境测试室设计了水平层流气流系统,该系统包括一个正压进气静压室的一侧和一个负压回流静压室的另一侧。
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D-环境试验箱电压
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120伏连接适用于美国的标准实验室电源插座。
240伏的连接在欧洲大陆很常见,与设计为120伏的设备相比,需要更少的电流(安培)和更小的导体。
特殊高压设备需要480伏连接,并具有额外的电气危险防护。
E -环境室内部材料
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不锈钢与酒精基清洁剂相容,耐腐蚀,促进无菌条件。粉末涂层钢是不锈钢的经济替代品,但在长时间接触漂白消毒剂后可能会碎裂。
F-特殊环境试验箱特征
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F1 -冷冻环境试验箱离子
冷藏测试室保持温度低于4°C的货架寿命测试或药物的稳定性测试。冷藏模型也可以作为温度敏感的食品和原材料的短期存储空间。
F2-湿度控制试验室
根据ICH指南,湿度试验箱的相对湿度水平保持在10%至98%之间。如果温度或湿度条件超出标准范围,视觉和听觉警报将激活。
F3-植物日间光循环室
植物生长室包含荧光灯,用于一周内规定的程序化每日光照和黑暗(或昼/夜)周期。
F4-触摸屏环境控制器
符合人体工学的触摸屏控制器包括时间分段、实时编程、数据记录和输出、系统诊断测试和声光报警。
F5 -测试室的光剂量控制
根据ICH指南,某些光稳定性室包括UV-A和荧光可见光的光剂量控制。
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