什么是冷冻干燥?
冻干,或冷冻干燥,是一种常用的技术,用于制药和食品行业的真空冷冻样品长期,环境储存。
冻干机冷冻干燥机是如何工作的?
冷冻干燥设备使用升华来去除预冷冻产品中的水或甲醇或乙腈等普通溶剂。当冰冻的水样品不经过液相而直接从固态变成气态时,就会发生升华。
冷冻干燥的优点
通过避免液相中,升华的过程保证了可以在外面被存储在冷冻器和复原用于处理年入未来稳定的产品的产率。
制药和生物技术冻干机应用包括:
- 生产原料药成分
- 延长药品、疫苗和实验室样品的保质期
- 非肠道制剂和注射剂
- 提高治疗蛋白质(单克隆抗体)的稳定性
- 含有活微生物(益生菌/细菌)的干粉长期冷冻干燥储存
A-冻干机收集器线圈温度
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冻干机收集线圈起到冷阱的作用,以收集从冷冻产品中流出的水汽。为确保在升华过程中有效捕获样品蒸汽,收集线圈必须保持比样品冰点低15–20度的温度。
水只
含水样品的冷冻干燥系统工作温度为-50°C。台式和控制台冻干机的容量范围广泛。
低共晶点
低共晶点样品的冷冻干燥系统工作温度为-86°C。台式和控制台冻干机的容量范围广泛。
(可选:溶剂和收集器冰点:此处显示的表格)
A1-50摄氏度冻干机干燥冷冻柜
收集线圈冷却至-50度是冷冻干燥储存在去离子水或无核酸酶水中的水样的最佳选择。
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A2 - 84摄氏度冻干机
收集线圈冷却至-84度是储存在去离子水或乙腈中的低共晶点样品的理想选择。
A3 - 105摄氏度冻干机
对于储存在甲醇或乙醇中的低共晶点样品,冷却至-105度的收集器盘管是最佳选择。
F - 冷冻机散装托盘,烧瓶,管和配件
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F1-冻干机加塞托盘干燥机
Labconco加塞托盘干燥机适用于批次干燥操作,包括来自相同或类似生产批次的预冷冻样品;容器被放置在托盘干燥器中,以确保均匀的条件。虽然位于托盘烘干机前门附近的样品可能会经历干燥条件的轻微变化,但样品在相同的规程和条件下加热,以确保最大的均匀性。
F2-冻干机冷冻干燥瓶歧管
歧管干燥为具有高共晶和塌陷温度的小体积样品、小瓶、安瓿或无霜烧瓶提供了一种灵活的托盘干燥替代品。从冷冻室或低温水浴中取出预冻样品后,歧管连接至歧管上的各个端口。歧管系统可容纳不同尺寸的容器,以允许在一次运行期间干燥多个产品或批次。由于每个容器都与收集器直接相连,因此歧管干燥比托盘干燥更有效。
F3 - 散装冷冻机冷冻干燥室
对于耐水分或氧气水平变化的稳定产品,散装干燥室允许精确控制温度和热量输入。散装干燥不是将产品密封在单个容器中进行干燥,而是将产品分散在货架或托盘的表面区域。因为热量通过传导传递到样品从货架或托盘上,产品必须在整个区域均匀分布,以防止加热速率的变化。散装干燥不适用于容易交叉污染或大气条件变化的样品。
冻干机室尺寸和尺寸:
F4-冻干机终点检测
确定每个样品的主要干燥终点可能是一个挑战。一旦容器中没有冰渣,容器边缘的样品干燥完成。为确保产品中心已完成干燥过程,使用电子真空计测量封闭系统中的可冷凝气体。当电子压力表显示的压力等于系统可达到的最低水平时,样品不再含有水蒸气。
Labconco冷冻干燥机
LabConco的终点系统系统当样品的湿度水平达到用户选择的标准时,提供警报,排除所有的猜测的终点测定。
Labconco的Lyo-Works操作系统,包括在每个FreeZone模型,当到达样本终点时,向每个用户提供声音警报和自动电子邮件。
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F5 -冻干远程监测干燥冷冻条件
冻结润滑运行时可以超越正常工作时间延伸,远程系统监测至关重要,以确保系统效率。LabConco的Lyo Works操作系统,所有标准自由区模型,为用户提供实时样本条件,包括真空水平和收集器温度。示例状态更新由电子邮件提供给每个所选用户时运行完成时,确定干燥端点,系统参数变化。
冻干机安装和安装
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