

冻干法是什么?
冻干或冷冻干燥是制药和食品工业中用于真空冻结样品的常用技术,用于长期,环境储存。
冷冻机如何冷冻干燥机?
冷冻干燥设备使用升华来去除预冷冻产品中的水或甲醇或乙腈等普通溶剂。当冰冻的水样品不经过液相而直接从固态变成气态时,就会发生升华。
冻干法的优点
通过避免液相,升华过程确保了稳定产品的产量,这些产品可以在冰箱外储存,并可以在未来数年进行加工。
制药和生物技术冷冻机应用包括:
- 制造活性药物产品成分(API)
- 延长药品、疫苗和实验室样品的保质期
- 非肠道制剂和注射剂
- 增加治疗蛋白(单克隆抗体)的稳定性
- 含有活微生物(益生菌/细菌)的干粉长期冷冻干燥储存
冻干收集器线圈温度
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冻干器集电圈用作冷阱,以收集从冷冻产品洗脱的水分蒸气。为了确保在升华期间有效捕获样品蒸气,收集线圈必须保持比样品冰点更冷的15-20度的温度。
水只
冷冻干燥系统的水溶液样品工作温度为-50°C。台式和控制台冻干器可提供各种能力。
低共置点
低共晶点样品的冷冻干燥系统工作温度为-86°C。台式和控制台冻干器可提供各种能力。
(可选:溶剂和收集器冰点:表所示)
A1 - 50摄氏度冻干机
冷却至-50度的集电极线圈是最佳的,对于储存在不同或核酸酶的水中的冷冻干燥水性样品是最佳的。
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A2 - 84摄氏度冻干机
收集器线圈冷却到-84度是理想的低共晶点样品存储在去离子水或乙腈。
A3 - 105摄氏度冻干机
收集器线圈冷却到-105度是最佳的低共晶点样品存储在甲醇或乙醇。
冻干机散装托盘,烧瓶,管和附件
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F1 - 冷冻机塞托托盘干燥器
Labconco塞托盘干燥机是涉及来自相同或相似的生产批次的预冷冻样品的批量干燥操作。将血管置于托盘干燥器中,以确保均匀的条件。尽管对于位于托盘干燥器的透明前门附近的样品可能经验干燥条件的轻微变化,但是在相同的方案和条件下加热样品以确保最大均匀性。
观点:Labconco Freezone Stoppering Tray烘干机
F2 -冻干机冷冻干燥瓶歧管
廖干燥提供了一种用于具有高的共晶和折叠的温度,小瓶,安瓿,或无霜烧瓶小体积样品的柔性替代托盘干燥。在从储存冷冻室或低温水浴中除去预冷的样品之后,歧管连接到歧管上的单独端口。歧管系统容纳不同尺寸的血管,以便在一次运行期间允许干燥多种产品或批次。由于每个容器具有至收集器的直接连接,歧管的干燥是比托盘干燥更有效。
F3 -散装冻干机冷冻干燥室
对于稳定的产品抵抗湿度或氧气水平的变化,散装干燥室允许精确控制温度和热量输入。散装干燥不是将产品密封在单独的容器中,而是将产品分散在架子或托盘的表面。当热量从架子或托盘通过传导传递到样品时,产品必须在该区域均匀分布,以防止加热速率的变化。散装干燥不适用于容易交叉污染或大气条件变化的样品。
冷冻机室尺寸和尺寸:
F4 - 冷冻机终点检测
确定每个样品的初级干燥终点可能是挑战。一旦血管没有冰残渣,就完成位于容器边缘的样品的干燥。为确保产品的中心完成干燥过程,用于测量封闭系统中可冷凝气体的电子真空测量。当电子规格显示等于系统可获得的最小水平的压力时,样品不包含更多的水蒸气。
Labconco冻结干燥器
Labconco的端区系统当样品的湿度水平达到用户选择的标准时,提供警报,排除所有的猜测的终点测定。
Labconco的Lyo-Works操作系统,包括在每个Freezone模型上,在达到样本端点时,为每个用户提供可听警报和自动电子邮件。
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F5 -冻干远程监测干燥冷冻条件
冻结润滑运行时可以超越正常工作时间延伸,远程系统监测至关重要,以确保系统效率。LabConco的Lyo Works操作系统,所有标准FreeZone模型,为用户提供实时样本条件,包括真空水平和收集器温度。示例状态更新由电子邮件提供给每个所选用户时运行完成时,确定干燥端点,系统参数变化。
冷冻机设置和安装
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