什么是冷冻干燥?
冻干或冷冻干燥,是在制药和食品工业中使用的真空冷冻样品长期,环境储存的常用技术。
如何做一个冻干机冷冻干燥机的工作?
冷冻干燥设备使用升华去除预冷冻产品中的水或常见溶剂,如甲醇或乙腈。当冷冻水样直接从固态移动到气态,而不经过液相时,就会发生升华。
冷冻干燥的优点
通过避免液相,升华过程确保了可以储存在冰箱之外的稳定产物的产率并将其重构为未来。
制药和生物技术冻干机应用包括:
- 生产活性药品成分(API)
- 延长药品、疫苗和实验室样品的保质期
- 肠外制剂和注射剂
- 提高治疗蛋白质(单克隆抗体)的稳定性
- 冷冻干燥用于长期储存含活微生物(益生菌/细菌)的干粉
A - 冻干机收藏家线圈温度
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冻干机集电极线圈充当冷阱中收集水蒸汽从冷冻产物洗脱。为了确保样品蒸汽的升华过程中有效捕获,收集线圈必须保持温度15 - 20度更冷比样品的凝固点。
仅含水
含水样品的冷冻干燥系统工作温度为-50°C。台式和控制台冻干机的容量范围广泛。
低共晶点
低共晶点样品的冷冻干燥系统工作温度为-86°C。台式和控制台冻干机的容量范围广泛。
(可选:溶剂和收集器冰点:此处显示的表格)
A1-50摄氏度冻干机干燥冷冻柜
集电极线圈冷却至-50度是存储在DI或无核酸酶水冷冻干燥水性样品是最佳的。
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A2-84摄氏度冻干机
收集线圈冷却至-84度是储存在去离子水或乙腈中的低共晶点样品的理想选择。
A3-105摄氏度冻干机干燥冷冻柜
对于储存在甲醇或乙醇中的低共晶点样品,冷却至-105度的收集器盘管是最佳选择。
F - 冷冻机散装托盘,烧瓶,管和配件
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F1-冻干机加塞托盘干燥机
Labconco加塞托盘干燥机适用于同一或类似生产批次的预冻样品的分批干燥操作;容器放置在托盘干燥器中,以确保条件均匀。尽管位于盘式干燥器透明前门附近的样品的干燥条件可能略有变化,但在相同的方案和条件下对样品进行加热,以确保最大的均匀性。
F2-冻干机冷冻干燥瓶歧管
歧管干燥为具有高共晶和塌陷温度的小体积样品、小瓶、安瓿或无霜烧瓶提供了一种灵活的托盘干燥替代品。从冷冻室或低温水浴中取出预冻样品后,歧管连接至歧管上的各个端口。歧管系统可容纳不同尺寸的容器,以允许在一次运行期间干燥多个产品或批次。由于每个容器都与收集器直接相连,因此歧管干燥比托盘干燥更有效。
F3 - 散装冷冻机冷冻干燥室
对于耐水分或氧气水平变化的稳定产品,散装干燥室允许精确控制温度和热量输入。散装干燥不是将产品密封在单个容器中进行干燥,而是将产品分散在货架或托盘的表面区域。因为热量通过传导传递到样品从货架或托盘上,产品必须在整个区域均匀分布,以防止加热速率的变化。散装干燥不适用于容易交叉污染或大气条件变化的样品。
冻干机室尺寸和尺寸:
F4 - 冻干机终点检测
确定每个样品的主要干燥终点可能是一个挑战。一旦容器中没有冰渣,容器边缘的样品干燥完成。为确保产品中心已完成干燥过程,使用电子真空计测量封闭系统中的可冷凝气体。当电子压力表显示的压力等于系统可达到的最低水平时,样品不再含有水蒸气。
Labconco冷冻干燥机
LabConco的终点系统系统当样品含水量达到用户选择的标准时,发出警报,消除了终点确定过程中的所有猜测。
Labconco的Lyo-Works操作系统,包括在每个自由区模型中,当到达样本终点时,向每个用户提供声音警报和自动电子邮件。
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F5-冻干远程监控干燥冷冻柜条件
冻结润滑运行时可以超越正常工作时间延伸,远程系统监测至关重要,以确保系统效率。LabConco的Lyo Works操作系统,所有标准自由区模型,为用户提供实时样本条件,包括真空水平和收集器温度。示例状态更新由电子邮件提供给每个所选用户时运行完成时,确定干燥端点,系统参数变化。
冻干机的设置和安装
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