什么是冻干?
冻干或冷冻干燥是在制药和食品工业中用于真空冷冻样品的常用技术,用于长期,环境储存。
冻干机是如何工作的?
冷冻干燥设备使用升华从预先冷冻的产品中除去水或普通溶剂,例如甲醇或乙腈。当冷冻水性样品直接从固体转移到气态时,发生升华,而不通过液相。
冻干的优点
通过避免液相,升华过程确保了稳定产品的产率,该产物可以存储在冰箱之外并重构以将来处理到未来。
继续:长期冷冻保存样品的优点
制药和生物技术冻干机的应用包括:
- 生产原料药成分
- 增加药物,疫苗和实验室样品的保质期
- 肠外配方和注射
- 增加治疗蛋白(单克隆抗体)的稳定性
- 用活微生物长期储存干粉的冷冻干燥(益生菌/细菌)
a - 冻干器收集器线圈温度
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冻干收集器线圈作为一个冷陷阱,收集从冷冻产品洗脱的湿气。为了确保在升华过程中样品蒸汽的有效捕获,收集线圈必须保持比样品冰点低15 - 20度的温度。
只有水性
冷冻干燥系统的水溶液样品工作温度为-50℃。台式和控制台冻干器可提供各种能力。
低共晶点
冷冻干燥系统,用于低共晶点样品工作温度为-86°C。台式和控制台冻干器可提供各种能力。
(可选:溶剂和收集器冻结点:这里显示的表的)
A1 - 50摄氏度Celsius冻干器干式冷冻机
收集器盘管冷却到-50度是冷冻干燥的水样品存储在DI或无核酸酶水。
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A2 - 84摄氏度冷冻机干燥冷冻机
冷却至-84度的集电极线圈是储存在二水或乙腈中的低共晶点样品的理想选择。
A3 - 105摄氏度冻干器干式冷冻机
冷却至-105度的集电极线圈对于存储在甲醇或乙醇中的低共晶点样品是最佳的。
F - 冷冻机散装托盘,烧瓶,管和配件
(回到图)
F1 -冻干机塞托盘干燥机
Labconco Scepering托盘烘干机适用于批次干燥操作,包括来自相同或类似生产批次的预冷冻样品;容器被放置在托盘干燥器中,以确保均匀的条件。虽然位于托盘烘干机前门附近的样品可能会经历干燥条件的轻微变化,但样品在相同的规程和条件下加热,以确保最大的均匀性。
F2 - 冷冻机冷冻干燥器烧瓶歧管
歧管干燥提供了一个灵活的替代托盘干燥小体积样品高共晶和坍塌温度,小瓶,安瓿,或无霜瓶。在预冻样品从冷冻库或低温水浴中取出后,歧管连接到歧管上的单个端口。多种系统容纳不同尺寸的容器,允许在一次运行中烘干多个产品或批次。由于每个容器与收集器有直接连接,歧管干燥比托盘干燥更有效。
F3 - 散装冷冻机冷冻干燥室
对于稳定的产品抵抗水分或氧气水平的变化,散装干燥室允许精确控制温度和热输入。而不是在各个船舶中密封的干燥产品,散装干燥涉及将产品涂抹在架子或托盘的表面积上。随着通过从架子或托盘的传导转移到样品中的热量,必须将该区域扩散到均匀的厚度以防止加热速率的变化。散装干燥不适合容易产生横污染或大气条件的变化。
冻干室尺寸和尺寸:
F4 -冻干机终点检测
确定每个样品的初次干燥终点可能是一个挑战。一旦容器中没有冰渣,位于容器边缘的样品干燥就完成了。为确保产品中心已完成干燥过程,采用电子真空计对封闭系统中的可凝气体进行测量。当电子压力表显示的压力等于系统所能达到的最低水平时,样品不再含有水蒸气。
Labconco冻干机
Labconco的终点区域系统当样本湿度水平达到用户选择的标准时提供了一个警报,从而将所有猜测从终点确定出来。
Labconco的Lyo-Works操作系统,包括在每个FreeZone模型,当到达样本终点时,为每个用户提供声音报警和自动电子邮件。
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F5 - 冻干远程监控干冰箱状况
虽然冷冻干燥的运行时间可能远远超过正常工作时间,但远程系统监控是确保系统效率的关键。Labconco的Lyo-Works操作系统,所有标准Freezone型号,为用户提供实时样品条件,包括真空水平和收集器温度。示例状态更新由电子邮件提供给每个选定的用户,当运行完成时,确定干燥端点,系统参数变化。
冻干机安装和安装
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