什么是冻干?
冻干,或冷冻干燥,是一种常用的技术,用于制药和食品行业的真空冷冻样品长期,环境储存。
冻干机是如何工作的?
冷冻干燥设备使用升华来去除预冷冻产品中的水或甲醇或乙腈等普通溶剂。当冰冻的水样品不经过液相而直接从固态变成气态时,就会发生升华。
冻干法的优点
通过避免液相,升华过程确保了可以储存在冰箱之外的稳定产物的产率并将其重构为未来。
制药和生物技术冻干机的应用包括:
- 生产原料药成分
- 延长药品、疫苗和实验室样品的保质期
- 非肠道制剂和注射剂
- 治疗性蛋白质的稳定性增加(单克隆抗体)
- 含有活微生物(益生菌/细菌)的干粉长期冷冻干燥储存
冻干收集器线圈温度
(返回图表)
冻干收集器线圈作为一个冷陷阱,收集从冷冻产品洗脱的湿气。为了确保在升华过程中样品蒸汽的有效捕获,收集线圈必须保持比样品冰点低15 - 20度的温度。
水只
冻干干燥系统用于水性样品具有-50℃的工作温度。台式和控制台冻干器可提供各种能力。
低共晶点
低共晶点样品的冷冻干燥系统工作温度为-86°C。台式和控制台冻干器可提供各种能力。
(可选:溶剂和收集器冻结点:这里显示的表)
A1 - 50摄氏度冻干机冷冻干燥
收集器盘管冷却到-50度是冷冻干燥的水样品存储在DI或无核酸酶水。
查看价格:FreeZone 18升-50C控制台通过LabConco冷冻干燥机
A2 - 84摄氏度冻干机
集电极线圈冷却至-84度是理想的存储在去离子水或乙腈低共晶点的样品。
查看价格:自由贸易区2.5升-84C台式冷冻干燥机
A3 - 105摄氏度冻干机
收集器线圈冷却到-105度是最佳的低共晶点样品存储在甲醇或乙醇。
F - 冷冻机散装托盘,烧瓶,管和配件
(返回图表)
F1 - 冻干机加塞盘式干燥机
LABCONCO加塞盘式干燥机适用于批次干燥操作,包括来自相同或类似生产批次的预冷冻样品;容器被放置在托盘干燥器中,以确保均匀的条件。虽然位于托盘烘干机前门附近的样品可能会经历干燥条件的轻微变化,但样品在相同的规程和条件下加热,以确保最大的均匀性。
F2 -冻干机冷冻干燥瓶歧管
歧管干燥提供一种柔性替代方案,用于用高共晶和塌陷的温度,小瓶,安瓿或无霜烧瓶来托盘干燥。在从储存冷冻室或低温水浴中除去预冷的样品之后,歧管连接到歧管上的单独端口。歧管系统容纳不同尺寸的血管,以便在一次运行期间允许干燥多种产品或批次。由于每个容器与集电器直接连接,歧管干燥比托盘干燥更有效。
F3 - 散装冷冻机冷冻干燥室
对于稳定的产品中的水分或氧水平的变化性,散装干燥室允许温度和热输入的精确控制。而不是干燥在各个容器密封制品,散装干燥涉及跨架或盘的表面区域上扩散产品。由于热量通过从搁板或托盘传导传递到样品中,产品必须在这个区域蔓延成均匀的厚度,以防止在加热速率的变化。散装干燥是不适合的样品容易发生交叉污染或改变大气条件。
冻干机室大小和尺寸:
F4 -冻干机终点检测
确定每个样品的初次干燥终点可能是一个挑战。一旦容器中没有冰渣,位于容器边缘的样品干燥就完成了。为确保产品中心已完成干燥过程,采用电子真空计对封闭系统中的可凝气体进行测量。当电子压力表显示的压力等于系统所能达到的最低水平时,样品不再含有水蒸气。
LABCONCO冻干机
LabConco的终点系统系统当样品的湿度水平达到用户选择的标准时,提供警报,排除所有的猜测的终点测定。
Labconco的Lyo-Works操作系统,包括在每个FreeZone模型,当到达样本终点时,为每个用户提供声音报警和自动电子邮件。
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F5 -冻干远程监测干燥冷冻条件
冻结润滑运行时可以超越正常工作时间延伸,远程系统监测至关重要,以确保系统效率。LabConco的Lyo Works操作系统,所有标准FreeZone模型,为用户提供实时样本条件,包括真空水平和收集器温度。示例状态更新由电子邮件提供给每个所选用户时运行完成时,确定干燥端点,系统参数变化。
冻干机安装和安装
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